交聯聚維酮是由N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯的不溶于水的均聚物。得益于優秀的膨脹性能,交聯聚維酮被廣泛應用在制藥行業中。交聯聚維酮是水不溶性的片劑崩解劑或溶出劑,直接壓片和干法或濕法制粒壓片工藝中使用比例為2%-5%。交聯聚維酮可迅速表現出高的毛細管活性和優異的水化能力,幾乎無凝膠的傾向。
(*USP中根據粒徑將交聯聚維酮劃分為TypeA和TypeB兩種。不同型號的交聯聚維酮除粒度分布不同外,其它物理性質如堆密度和膨脹性也有區別。)
交聯聚維酮作為超級崩解劑,水化能力是重要指標之一。巴斯夫的交聯聚維酮具有獨特的“爆米花”結構,使得產品比表面積變大,與水接觸面積增加,水化能力更強。
#吸收水實驗#
實驗目的:
比較不同型號交聯聚維酮的吸水能力
實驗方法:
在15g崩解劑中加入45ml水(15分鐘后觀察)
##實驗結果##
得益于其更高的孔隙率,細粒徑的Kollidon® CL-F和Kollidon® CL-SF在所有測試的型號中吸水能力最強。推薦用于口崩片或者對要求快速崩解的制劑中。
微粉化的Kollidon® CL-M表面孔隙率降低,吸水能力最弱,一般在混懸劑中做助懸劑。
#Kollidon® CL系列交聯聚維酮特點#
1.良好的流動性
2.高的膨脹壓力和膨脹體積
4.化學惰性
6.適用各種工藝-濕法制粒、干法制粒和直接壓片
8.低的鈉含量(0.1%),相較于羧甲基淀粉鈉的3%-5%,以及交聯羧甲基纖維素鈉的5%-7%
參考文獻
1.Insoluble Kollidon grades – BASF
2.Handbook of Pharmaceutical Excipients